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    步入式藥品穩定性試驗室

    簡(jiǎn)要描述:步入式藥品穩定性試驗室適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗合適的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗。

    • 產(chǎn)品型號:LHH-系列
    • 廠(chǎng)商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
    • 更新時(shí)間:2024-06-26
    • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:99

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    產(chǎn)品型號

    LHH-系列


    產(chǎn)品特點(diǎn)


    步入式藥品穩定性試驗室

    用途概述:

    以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗合適的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗。

    步入式藥品穩定性試驗室特點(diǎn):

    ● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個(gè)程序供用戶(hù)設定/保存,顯示各種運行數據。

    ● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕準確并安全可靠。

    ● 的風(fēng)道循環(huán)系統,確保實(shí)驗室內部溫濕度分布均勻。

    ● 完善的安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。

    ● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息??蛇B接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線(xiàn),為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。

    ● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

    執行與滿(mǎn)足標準:

    2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

    歐盟安全認證:

    EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

    EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

    EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006


    技術(shù)參數


    型號

    LHH-系列

    內容積

    2立方-250立方(可根據要求定制)

    性能

    系統

    平衡調溫調濕控制系統(BTHC

    溫度范圍

    065

    濕度范圍

    4095%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以?xún)龋?/span>

    溫度波動(dòng)度

    ±0.5

    溫度偏差

    ≤±2.0

    濕度偏差

    ±3.0%RH

    升溫時(shí)間

    12/min

    降溫時(shí)間

    0.51/min

    制冷方式

    雙壓縮機制冷雙系統

    溫濕度控制器

    彩色液晶觸摸屏顯示器

    操作界面

    液晶顯示

    運轉方式

    定值運行、程序運行

    分辨率

    溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

    輸入

    溫度:PT100  濕度:電容式濕度傳感器

    控制方式

    PID控制

    通訊功能

    RS-485、RS-232C

    使用環(huán)境溫度

    +5+35

    電源

    AC380 50HZ 三相五線(xiàn)制




    備注:可選配光照板及光照強度控制部分


    提供3Q驗證和校準服務(wù)(選配):

    ※可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長(cháng)期穩定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準,以保證溫濕度數據的長(cháng)期準確性,滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。


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