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簡(jiǎn)要描述:步入式藥品試驗室以科學(xué)、嚴謹的方法創(chuàng )造藥品失效測評所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的長(cháng)期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的方案。
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詳細介紹
品名:步入式藥品穩定性試驗室
型號:BXBY-**(01~06)
步入式藥品試驗室以科學(xué)、嚴謹的方法創(chuàng )造藥品失效測評所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的長(cháng)期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的方案。
結構特點(diǎn):
庫房外殼:覆塑的冷軋鋼板
工作室材料:SUS304不銹鋼板
設備地板材料:防滑花紋鋁板
保溫材料:100 mm的硬質(zhì)阻燃聚氨酯發(fā)泡
貨架材料:鍍鉻或SUS304不銹鋼鋼絲且高度可根據用戶(hù)需求任意調節
密封材料:特制耐高低溫的硅橡膠密封條
保養窗口:可拆卸式冷凝器保養窗口,方便定期維護保養
室門(mén):帶有防霧功能觀(guān)察窗的單(雙)開(kāi)門(mén)
機械鎖:室門(mén)配置防反鎖機械鎖,并配置鑰匙,具有防反鎖功能
測試孔:按需定制
冷凝水回收:具有將蒸發(fā)器產(chǎn)生的冷凝水收集到外部?jì)λ涞墓δ?/p>
控制系統:
空氣循環(huán)系統:頂部高正壓層降風(fēng)道設計,高品質(zhì)離心風(fēng)機強制頂部空氣整體層流下降,保證空氣流經(jīng)內室所有區域,不會(huì )因為容積增大而影響空氣循環(huán),保證溫濕度均勻性;
溫度控制系統:采用變頻制冷技術(shù),可根據當前環(huán)境溫度與內部溫度調節制冷與加熱輸出,能耗即可實(shí)現溫度穩定,達到加熱制冷雙向節能的效果;
濕度控制系統:加濕系統為獨立于腔體之外的表面蒸發(fā)加濕系統,具有故障率低、穩定性好、維護便捷等特點(diǎn),此系統為一備一用確保常年不間斷運行。
操作系統:
智能操作系統:BrightⅡ智能操作系統,可根據環(huán)境改變,對控制參數值進(jìn)行自動(dòng)補償;
高清觸屏:7寸高清觸摸屏,PLC控制系統,觸摸式操作,顯示更直觀(guān),操作更簡(jiǎn)便;
數據管理系統:控制器可保存10年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數據或曲線(xiàn),并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導出進(jìn)行查看和備份,并對數據進(jìn)行追溯;
審計追溯系統:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時(shí)間,如:開(kāi)機、關(guān)機、開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén)、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶(hù)清晰掌握設備運行狀態(tài),并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導出進(jìn)行查看和備份,并對數據進(jìn)行追溯;
權限分級管理:管理員可以將設備所有操作權限自定義分配給操作人員,且每個(gè)操作人員的操作都會(huì )在事件記錄內生成可追溯印跡;
多點(diǎn)溫濕度校準:溫度、濕度都支持多點(diǎn)校準,測量出現偏差時(shí)可進(jìn)行手動(dòng)修正,避免在使用不同溫濕度條件時(shí)需要重復校準;
電子門(mén)鎖:帶有指紋、門(mén)禁卡、人臉識別及密碼等多種解鎖方式的高級門(mén)禁,并具有權限管理和防反鎖功能;
停電記憶功能:設備異常斷電時(shí),多段編程參數自動(dòng)保存,運行數據自動(dòng)存儲;
公歷預約功能:可設定公歷預約時(shí)間,到達設定時(shí)間自動(dòng)按照預設程序自動(dòng)運行;
標準配置:
溫度傳感器:采用瑞士羅卓尼克高精度濕度傳感器;
溫濕度監控儀表:其中配有多路溫濕度傳感器(具體數量由試驗室大小而定),支持擴展,可監測工作室內溫濕度變化;
壓縮機:思科普壓縮機作為制冷系統的主要組成,通過(guò)加注的制冷劑,經(jīng)系統運轉后有蒸發(fā)器產(chǎn)生冷量,保證室內空氣溫度的穩定性,壓縮機數量由試驗室大小而定,其中一臺備用,其余用于降溫和除濕的正常使用;
冷凝器:風(fēng)冷冷凝器,采用進(jìn)口依必安冷凝電機,具有散熱效率高、噪音低等優(yōu)點(diǎn);
GPRS短信報警:DT-330短信報警模塊可支持5臺儀器同時(shí)發(fā)送報警信息;
照明:內室帶配有LED照明燈;
數據打?。簶伺淝度胧酱蛴C,可實(shí)時(shí)打印溫濕度數據、時(shí)間、日期等信息;
急停開(kāi)關(guān):安裝有急停開(kāi)關(guān),以防設備出現意外時(shí)使用;
狀態(tài)指示燈:配備具有待機、正常運行、異常三種狀態(tài)的運行狀態(tài)燈;
安全保護:
安全可靠的接地保護裝置、過(guò)熱、過(guò)電流、過(guò)電壓等多種保護裝置、獨立的工作室超溫保護裝置、加熱器短路、過(guò)載保護、加濕鍋爐缺水報警及干燒保護、風(fēng)機熱過(guò)載保護、設備配有急停按鈕
型號:BXBY-**(01~06)
控溫范圍:按需定制
溫度分辨率:0.1℃
溫度波動(dòng)度:±0.5℃
溫度均勻性:±1℃
控濕范圍:按需定制
濕度分辨率:0.1%RH
濕度波動(dòng)度:±2%RH
濕度偏差:±3%RH
電源:AC 380V±10% 50Hz
外室尺寸:按需定制
內室尺寸:按需定制
內部容積:按需定制
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